สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ
การเดิมพันสามารถดำเนินการได้ในห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยที่สุดภายใต้สภาวะที่มีการควบคุม
เหมาะสมเทคนิคปลอดเชื้อมีความสำคัญเมื่อเตรียมและเจือจางมาตรฐานและจัดการกับตัวอย่างเสื้อคลุมการปฏิบัตินอกอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลในห้องปฏิบัติการปกติ (อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล) ข้อกำหนดไม่ถือเป็นข้อกังวล เว้นแต่ว่าผลิตภัณฑ์ภายใต้การทดสอบต้องการการพิจารณาด้านความปลอดภัยของนักวิเคราะห์โดยเฉพาะเนื่องจากความเป็นพิษหรือการติดเชื้อถุงมือควรปราศจาก TALC เนื่องจาก TALC อาจมีสารเอนโดทอกซินในระดับที่มีนัยสำคัญเครื่องอ่านเพลท อ่างน้ำ และบล็อกความร้อนแบบแห้งที่ใช้สำหรับการบ่มตัวอย่างควรอยู่บนม้านั่งในห้องปฏิบัติการให้ห่างจากท่อความร้อน การระบายอากาศ และการปรับอากาศ (HVAC) การสั่นสะเทือนที่มีนัยสำคัญ และการจราจรในห้องปฏิบัติการที่อาจส่งผลต่อผลการทดสอบเวลาและเงื่อนไขการเก็บตัวอย่างควรได้รับการพิจารณาและจัดทำเป็นเอกสารในภายหลัง หากจำเป็น เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถสร้างผลการทดสอบที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสม
ตัวอย่างเช่น หากห้องปฏิบัติการได้รับ Water for Injection (WFI) หรือตัวอย่างระหว่างกระบวนการ จะต้องแช่เย็นหรือสามารถคงไว้ที่อุณหภูมิห้อง และนานเท่าใดก่อนการทดสอบ ขอแนะนำให้ผสมภาชนะบรรจุตัวอย่างหลักให้เพียงพอก่อนที่จะนำส่วนย่อยทดสอบออกสำหรับการทดสอบโดยตรงหรือการเจือจางในภายหลัง
การทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย Bioendo การทดลองประกอบด้วยการทดสอบเอนโดท็อกซินด้วยวิธีเจลจับตัวเป็นก้อนและการทดสอบเอนโดทอกซินเชิงปริมาณ การทดสอบเอนโดท็อกซินด้วยวิธีเจลจับตัวเป็นก้อนคือการตรวจหาเอนโดท็อกซินเชิงคุณภาพ และเคล็ดลับปลอดสารไพโรเจนการตรวจหาเอนโดท็อกซินเชิงปริมาณมีการทดสอบเอนโดทอกซินแบบไคเนติกโครโมเจนิก การทดสอบเอนโดทอกซินแบบจลนศาสตร์แบบขุ่น การทดลองเหล่านี้ต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองที่ต้องผ่านระดับสูงสุดของเอนโดทอกซินน้อยกว่า 0.005EU/มล. (0.001EU/มล.) เช่น ท่อปลอดเอนโดทอกซิน ทิปปลอดสารไพโรเจน และ ไมโครเพลทที่ปราศจาก pyrogen แม้แต่อ่างเก็บน้ำที่ปราศจาก pyrogenอย่างไรก็ตาม หากเป็นการบำบัดตัวอย่าง ภาชนะบรรจุต้องเป็นขวดตัวอย่างที่ปราศจากสารเอนโดท็อกซิน
เวลาโพสต์: ธันวาคม 01-2022
