วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารไพโรเจนคือวัสดุสิ้นเปลืองที่ไม่มีสารเอนโดทอกซินจากภายนอก รวมถึงทิปปิเปตที่ปราศจากสารไพโรเจน (กล่องใส่ทิป) หลอดทดลองที่ปราศจากสารไพโรเจนหรือเรียกว่าหลอดแก้วที่ปราศจากสารเอนโดท็อกซิน หลอดแก้วที่ปราศจากสารไพโรเจน ไมโครเพลท 96 หลุมที่ปราศจากสารเอนโดท็อกซิน และสารเอนโดท็อกซิน- น้ำอิสระ (น้ำที่ใช้ depyrogenated ในการทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย) บัฟเฟอร์ที่ปราศจากเอนโดท็อกซิน และอื่นๆ ในหมู่พวกเขา น้ำสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียด้วยวิธีเจลก้อนและการทดสอบเอนโดทอกซินเชิงปริมาณในเภสัชตำรับฉบับที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (USP, EP, BP, JP และไชน่าฟาร์มาซูติกา)หมายถึงน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีดที่มีปริมาณเอนโดท็อกซินน้อยกว่า 0.015EU/มล.ตอนนี้เภสัชตำรับเวอร์ชันล่าสุด น้ำ BET น้อยกว่า 0.005EU/mlแม้แต่มาตรฐานสูงสุดที่น้อยกว่า 0.001EU/ml ก็สามารถผลิตและจัดจำหน่ายโดย Bioendo ได้
คำสำคัญที่เกี่ยวข้องของเอนโดทอกซินและวัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากเอนโดท็อกซิน ไพโรเจนและแหล่งความร้อนเป็นสองแนวคิดที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง:ไพโรเจน: เรียกอีกอย่างว่าไพโรเจนหรือปัจจัยคายความร้อนสารที่สามารถทำให้อุณหภูมิของร่างกายเพิ่มขึ้นแหล่งความร้อน: วัตถุที่คายความร้อนเช่นการเผาไม้ขีด ถ่าน เป็นต้นชื่อที่เรียกว่า "วัสดุสิ้นเปลืองที่ไม่ก่อให้เกิดความร้อน" และ "การตอบสนองต่อสารก่อความร้อน" ของผู้ผลิตและผู้ค้าบางรายเป็นชื่อที่ไม่เป็นมืออาชีพและทำให้เข้าใจผิดที่ถูกต้องควรเป็น “Pyrogen Free” และ “Pyrogen Response”
เหตุใดวัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจาก Pyrogen จึงจำเป็นในการทดสอบเอนโดทอกซินทั้งการทดสอบการทดสอบเอนโดท็อกซินของเจลจับตัวเป็นก้อนและการทดสอบเอนโดท็อกซินเชิงปริมาณ
ใช่ วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจาก pyrogen เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินอย่างถูกต้องและเชื่อถือได้การปรากฏตัวของไพโรเจนซึ่งเป็นสารกระตุ้นไข้ซึ่งมักได้มาจากเอนโดทอกซินของแบคทีเรียอาจรบกวนผลการทดสอบและนำไปสู่การอ่านค่าที่ผิดพลาดการทดสอบเอนโดทอกซิน หรือที่เรียกกันทั่วไปว่าการทดสอบ Limulus amebocyte lysate (LAL) หรือที่เรียกว่าการทดสอบ Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ใช้เพื่อตรวจหาและหาปริมาณเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียในเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆการทดสอบ LAL อาศัยปฏิกิริยาระหว่าง LAL reagent และ endotoxins เพื่อสร้างการแข็งตัวของเลือดหรือการตอบสนองของโครโมเจนเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารก่อมะเร็งไพโรเจนสามารถปนเปื้อนวัสดุในห้องปฏิบัติการต่างๆ รวมถึงเครื่องแก้ว ปลายปิเปต หลอด และภาชนะใส่ตัวอย่าง.หากวัสดุสิ้นเปลืองที่ปนเปื้อน pyrogen สัมผัสกับ LAL reagent หรือตัวอย่างทดสอบ พวกมันสามารถกระตุ้นปฏิกิริยาที่ผิดพลาด ซึ่งนำไปสู่ข้อสรุปที่ผิดพลาดเกี่ยวกับการมีอยู่หรือความเข้มข้นของเอนโดทอกซินวัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารไพโรเจนได้รับการผลิตและทดสอบโดยเฉพาะเพื่อลดหรือขจัดการมีอยู่ของสารไพโรเจนพวกเขาผ่านกระบวนการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินการใช้วัสดุสิ้นเปลืองเฉพาะทางเหล่านี้ช่วยรักษาความสมบูรณ์และความถูกต้องของการทดสอบเอนโดท็อกซิน ทำให้มั่นใจได้ถึงผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และส่งเสริมความปลอดภัยของผู้ป่วยในการใช้งานด้านเภสัชกรรมและชีวการแพทย์
เวลาโพสต์: พ.ย.-07-2565
