วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารไพโรเจน – หลอด / ทิป / ไมโครเพลทที่ปราศจากเอนโดท็อกซิน

วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารก่อมะเร็งเป็นวัสดุสิ้นเปลืองที่ไม่มีสารเอนโดทอกซินจากภายนอก รวมถึงปิเปตทิปที่ปราศจากสารก่อไฟ (กล่องทิป) หลอดทดลองที่ปราศจากสารก่อไฟหรือที่เรียกว่าหลอดแก้วที่ปราศจากสารก่อมะเร็ง หลอดแก้วที่ปราศจากสารก่อมะเร็ง ไมโครเพลท 96 หลุมที่ปราศจากสารก่อมะเร็ง และสารเอนโดท็อกซิน น้ำเปล่า (การใช้น้ำที่ปราศจากไพโรจิเนตในการทดสอบเอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย) บัฟเฟอร์ที่ปราศจากเอนโดท็อกซิน และอื่นๆ ในบรรดานั้น น้ำสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรียโดยวิธีเจลจับตัวเป็นก้อน และการทดสอบเอนโดทอกซินเชิงปริมาณในฉบับเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (USP, EP, BP, JP และไชน่า ฟาร์มาซูติกา)หมายถึงน้ำปลอดเชื้อสำหรับฉีดที่มีปริมาณเอนโดทอกซินน้อยกว่า 0.015EU/มล.ตอนนี้ Pharmacopoeia เวอร์ชันล่าสุด น้ำ BET มีค่าน้อยกว่า 0.005EU/mlแม้แต่มาตรฐานสูงสุดก็ยังน้อยกว่า 0.001EU/ml ก็สามารถผลิตและจัดหาโดย Bioendo ได้

คำสำคัญที่เกี่ยวข้องของเอนโดท็อกซินและวัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากเอนโดท็อกซิน ไพโรเจนและแหล่งความร้อนเป็นสองแนวคิดที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง:ไพโรเจน: เรียกอีกอย่างว่าไพโรเจนหรือปัจจัยคายความร้อนสารที่อาจทำให้อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นแหล่งความร้อน: วัตถุที่ปล่อยความร้อนออกมาเช่น การเผาไม้ขีดไฟ ถ่าน เป็นต้นสิ่งที่เรียกว่า "วัสดุสิ้นเปลืองที่ไม่ก่อให้เกิดเพลิงไหม้" และ "การตอบสนองจากการเกิดเพลิงไหม้" ของผู้ผลิตและผู้ค้าบางราย จริงๆ แล้วเป็นชื่อที่ไม่เป็นมืออาชีพและทำให้เข้าใจผิดอย่างมากสิ่งที่ถูกต้องควรเป็น "ปลอดสารไพโรเจน" และ "การตอบสนองของสารไพโรเจน"

เหตุใดจึงจำเป็นต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจาก Pyrogen ในการทดสอบเอนโดท็อกซิน ทั้งการทดสอบเอนโดท็อกซินของก้อนเจลและการทดสอบเอนโดท็อกซินเชิงปริมาณ

ใช่ วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารก่อไข้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินอย่างถูกต้องและเชื่อถือได้การมีอยู่ของไพโรเจนซึ่งเป็นสารที่กระตุ้นให้เกิดไข้ซึ่งมักได้มาจากแบคทีเรียเอนโดทอกซิน อาจรบกวนผลการทดสอบและนำไปสู่การอ่านค่าที่ผิดพลาดได้การทดสอบเอนโดท็อกซินหรือที่เรียกกันทั่วไปว่าการทดสอบ Limulus amebocyte lysate (LAL) หรือที่เรียกว่าการทดสอบ Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ใช้ในการตรวจจับและหาปริมาณการมีอยู่ของเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียในยา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆการทดสอบ LAL อาศัยปฏิกิริยาระหว่างรีเอเจนต์ LAL และเอนโดทอกซินเพื่อสร้างการแข็งตัวของเลือดหรือการตอบสนองของโครโมเจนเพื่อให้มั่นใจถึงผลลัพธ์ที่แม่นยำ จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากสารไพโรเจนไพโรเจนสามารถปนเปื้อนวัสดุในห้องปฏิบัติการต่างๆ รวมทั้งเครื่องแก้ว ปิเปตทิป หลอด และภาชนะใส่ตัวอย่าง-หากวัสดุสิ้นเปลืองที่ปนเปื้อนด้วยไพโรเจนสัมผัสกับรีเอเจนต์ LAL หรือตัวอย่างทดสอบ สิ่งเหล่านี้สามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาบวกลวง ซึ่งนำไปสู่การสรุปที่ผิดพลาดเกี่ยวกับการมีอยู่หรือความเข้มข้นของเอนโดทอกซินวัสดุสิ้นเปลืองที่ปราศจากไพโรเจนได้รับการผลิตและทดสอบโดยเฉพาะเพื่อลดหรือกำจัดการมีอยู่ของไพโรเจนพวกเขาผ่านกระบวนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินการใช้วัสดุสิ้นเปลืองเฉพาะทางเหล่านี้ช่วยรักษาความสมบูรณ์และความแม่นยำของการทดสอบเอนโดทอกซิน ทำให้มั่นใจในผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ และส่งเสริมความปลอดภัยของผู้ป่วยในการใช้งานทางเภสัชกรรมและชีวการแพทย์