เปิดตัวชุดใหม่!Recombinant Factor C การทดสอบฟลูออโรเมตริก!

การทดสอบปัจจัยรีคอมบิแนนท์ C (rFC)เป็นวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการตรวจหาเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย หรือที่เรียกว่าไลโปโพลีแซคคาไรด์ (LPS) เอนโดท็อกซินเป็นส่วนประกอบของเยื่อหุ้มชั้นนอกของแบคทีเรียแกรมลบที่สามารถทำให้เกิดการตอบสนองการอักเสบที่รุนแรงในสัตว์ รวมทั้งมนุษย์การทดสอบ rFC ขึ้นอยู่กับการใช้รูปแบบของการดัดแปลงพันธุกรรมของ Factor C ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่พบได้ตามธรรมชาติในเลือดแมงดาทะเลและมีส่วนร่วมในเส้นทางการแข็งตัวของเลือดในการทดสอบ rFC ปัจจัยรีคอมบิแนนท์ C ใช้เพื่อตรวจจับการมีอยู่ของเอนโดทอกซินโดยการวัดความสามารถของเอนไซม์ในการแยกซับสเตรตสังเคราะห์เมื่อมีเอนโดทอกซินเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจหาสารเอนโดทอกซินแบบดั้งเดิม เช่น การตรวจ Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ซึ่งใช้เลือดแมงดาทะเล การตรวจ rFC ถือว่าได้มาตรฐานและทำซ้ำได้มากกว่า เนื่องจากไม่อาศัยการใช้สารรีเอเจนต์ที่ได้จากสัตว์การทดสอบ rFC ยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและยั่งยืนกว่า เนื่องจากช่วยลดความจำเป็นในการเก็บรวบรวมและใช้แมงดาทะเลในการตรวจหาสารเอนโดทอกซิน

การทดสอบ rFC ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น United States Pharmacopeia (USP) , the European Pharmacopoeia (EP) และ Chinese Pharmacopoeia (CP) เพื่อใช้ในการทดสอบการควบคุมคุณภาพของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์

 

ข้อดีของการทดสอบปัจจัยรีคอมบิแนนท์ c
การทดสอบ Recombinant Factor C (rFC) มีข้อดีหลายประการเหนือวิธีการตรวจหาเอนโดทอกซินแบบดั้งเดิม เช่น การทดสอบ Limulus Amebocyte Lysate (LAL)ข้อดีบางประการของการทดสอบ rFC รวมถึง:
1. การกำหนดมาตรฐาน: การทดสอบ rFC เป็นเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอที่ใช้โปรตีนเดี่ยวที่กำหนดเป็นรีเอเจนต์ในการตรวจจับสิ่งนี้ทำให้การทดสอบมีมาตรฐานมากขึ้นและมีแนวโน้มที่จะแปรปรวนน้อยกว่าเมื่อเทียบกับการทดสอบ LAL ซึ่งอาศัยการใช้ส่วนผสมที่ซับซ้อนของโปรตีนที่สกัดจากเลือดแมงดาทะเล
2. ความสามารถในการทำซ้ำ: การทดสอบ rFC มีความสามารถในการทำซ้ำในระดับสูง เนื่องจากใช้โปรตีนเดี่ยวที่กำหนดไว้เป็นรีเอเจนต์ในการตรวจจับซึ่งช่วยให้ได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ แม้ในแบทช์ต่างๆ และรีเอเจนต์จำนวนมาก
3. ลดการใช้สัตว์: การทดสอบ rFC เป็นวิธีการตรวจหาสารเอนโดท็อกซินที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและยั่งยืนกว่า เนื่องจากไม่ต้องใช้สัตว์ที่มีชีวิตหรือสัตว์สังเวย เช่น แมงดาทะเล
4. ประหยัดค่าใช้จ่าย: การทดสอบ rFC โดยทั่วไปมีความคุ้มค่ามากกว่าการทดสอบ LAL เนื่องจากความต้องการสัตว์มีชีวิตที่ลดลงและลักษณะของการทดสอบที่ได้มาตรฐานมากขึ้น
5. ความเสถียร: การทดสอบ rFC มีความทนทานและสามารถนำไปใช้งานได้หลากหลาย รวมถึงการทดสอบการควบคุมคุณภาพของยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่อาจมีสารเอนโดท็อกซิน
6. การอนุมัติตามกฎข้อบังคับ: การทดสอบ rFC ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เช่น United States Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) และ Chinese Pharmacopoeia (CP) เพื่อใช้ในการทดสอบควบคุมคุณภาพของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์สิ่งนี้ให้ความมั่นใจในระดับสูงในความน่าเชื่อถือและความแม่นยำของการทดสอบ

 

 

เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลาย Bioendo ยังผลิตและให้บริการชุดทดสอบ endotoxin ของ gel clot endotoxin แบบดั้งเดิม, ชุด assay gel ก้อนอย่างรวดเร็ว, ชุด assay endotoxin เชิงปริมาณรวมถึง “ชุดทดสอบเอนโดทอกซินความขุ่นแบบไคเนติกและชุดทดสอบเอนโดท็อกซินไคเนติกโครโมเจนิก” .

 


เวลาโพสต์: กุมภาพันธ์-19-2023

ฝากข้อความของคุณ