Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial
Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial
1. การแนะนำผลิตภัณฑ์
Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial ได้รับการพัฒนาขึ้นบนหลักการที่ว่าเวลาที่จำเป็นในการเพิ่มการดูดกลืนแสง (onset OD) เช่น เวลาที่เริ่มมีอาการ มีความสัมพันธ์เชิงลบกับความเข้มข้นของเอนโดทอกซินความไวอาจสูงถึง 0.005EU/ml และการตรวจจับอาจสูงถึงสี่ลำดับความสำคัญเหมาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมยาเพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของเอนโดท็อกซิน
2. พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์:
ช่วงการทดสอบ: 0.005-50EU/ml;0.01 – 10EU/มล
3. การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์
คุณสมบัติของเอนโดทอกซิน (ไพโรเจน) ของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย, น้ำสำหรับฉีดเอนโดท็อกซินทดสอบ, การทดสอบเอนโดท็อกซินของวัตถุดิบหรือการตรวจสอบระดับเอนโดท็อกซินในระหว่างกระบวนการผลิตสำหรับบริษัทยาหรือผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
บันทึก:
Lyophilized Amebocyte Lysate reagent ที่ผลิตโดย Bioendo ทำมาจาก amebocyte lysate จากแมงดาทะเล (Tachypleus tridentatus)
แคตตาล็อก No. | มล. / ขวด | การทดสอบ / ขวด | ขวด/แพ็ค | ความไวของสหภาพยุโรป/มล |
เคที17 | 1.7 | 16 | 10 | 0.01-10EU/มล |
เคที17เอส | 1.7 | 16 | 10 | 0.005-5EU/มล., 0.01-10EU/มล |
เคที52 | 5.2 | 50 | 10 | 0.01-10EU/มล |
เคที52เอส | 5.2 | 50 | 10 | 0.005-5EU/มล., 0.01-10EU/มล |
ความไวของรีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate และความแรงของเอนโดท็อกซินมาตรฐานควบคุมนั้นเทียบกับเอนโดท็อกซินมาตรฐานอ้างอิง USPชุดรีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate มาพร้อมกับคำแนะนำผลิตภัณฑ์ ใบรับรองการวิเคราะห์