เจลก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate การทดสอบเดี่ยวใน Ampoule G01
ชุดทดสอบเดี่ยวแบบเจลจับตัวเป็นก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate (หลอดแก้ว G01)
การทดสอบครั้งเดียวของ Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ใน Ampoule เป็นวิธีการทดสอบเอนโดทอกซินประเภทหนึ่งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาและอุปกรณ์การแพทย์เพื่อตรวจจับการมีอยู่ของเอนโดทอกซินในตัวอย่างต่างๆ
ต่อไปนี้เป็นคุณลักษณะบางประการของการทดสอบเอนโดท็อกซินแบบทดสอบเดี่ยวนี้:
1. ความไว: การทดสอบ LAL แบบเจลจับตัวเป็นก้อนในหลอดบรรจุมีความไวสูงและสามารถตรวจจับระดับเอนโดทอกซินต่ำถึง 0.03 EU/mL
2. ความจำเพาะ: การทดสอบเอนโดทอกซินเฉพาะ การทดสอบมีความจำเพาะสูงต่อเอนโดทอกซิน และไม่ทำปฏิกิริยาข้ามกับสารอื่นในตัวอย่าง
3. ความสะดวก: รูปแบบการทดสอบเดียวของการทดสอบ Gel Clot Single LAL ในหลอดแอมพูลทำให้สะดวกและใช้งานง่าย เนื่องจากไม่จำเป็นต้องเตรียมรีเอเจนต์และเส้นโค้งมาตรฐาน
4. ความคงตัว: รีเอเจนต์ LAL รูปแบบไลโอฟิไลซ์ให้ความเสถียรเป็นเลิศ ทำให้สามารถเก็บการทดสอบไว้ที่อุณหภูมิห้องได้เป็นระยะเวลานานโดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพการทำงาน
5. คุ้มค่า: รูปแบบการทดสอบเดี่ยวของ Gel Clot LAL Single Test ใน Ampoule มีความคุ้มทุนมากกว่าการทดสอบเอนโดทอกซินประเภทอื่นๆ เช่น การทดสอบ LAL ของโครโมเจนิกจลนศาสตร์, การทดสอบ LAL ของจลน์ของความขุ่นของไคเนติก, LAL ของโครโมเจนิกจุดสิ้นสุด การทดสอบและการทดสอบเอนโดทอกซินปัจจัยรีคอมบิแนนท์ C
การทดสอบ LAL แบบเจลจับตัวเป็นก้อนในหลอดแอมพูลเป็นวิธีการที่เชื่อถือได้ ละเอียดอ่อน และสะดวกในการตรวจหาเอนโดทอกซินในตัวอย่างที่หลากหลาย ทำให้เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์
1. ข้อมูลผลิตภัณฑ์
เจลก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate การทดสอบเดี่ยวในหลอดบรรจุ ประกอบด้วย Amebocyte Lysate ที่จำเพาะต่อเอนโดท็อกซินซึ่งมีสารยับยั้งเบต้ากลูแคนในสูตรและจะไม่ทำปฏิกิริยากับเบต้ากลูแคนสำหรับการทดสอบครั้งเดียวในหลอดแก้ว คุณสามารถเพิ่มตัวอย่างลงในหลอดแก้วได้โดยตรงซึ่งหมายความว่าคุณไม่จำเป็นต้องสร้าง Amebocyte Lysate ขึ้นมาใหม่ล่วงหน้า และคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะใช้การทดสอบจำนวนเท่าใดในแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงการสิ้นเปลือง นอกจากนี้ นี่คือข้อแตกต่างหลักจากขวดทดสอบหลายรายการสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินจำเป็นต้องใช้หลอดไร้สารเอนโดท็อกซินสำหรับการเจือจาง Lyophilized CSEการทำงานของการตรวจหาเอนโดทอกซินโดยใช้ Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test ในหลอดบรรจุเป็นไปตามเภสัชตำรับแห่งชาติ
2. พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
การทดสอบก้อนเจลแบบเจลก้อนแก้วทดสอบเดี่ยว
ความไว: 0.03EU/มล., 0.06EU/มล., 0.125EU/มล., 0.25 EU/มล., 0.5EU/มล.
3.คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และการประยุกต์ใช้
การตรวจหาเอนโดท็อกซินในขั้นตอนเดียว ใช้งานง่ายในการทดลองการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย
มีอ่างน้ำธรรมดาหรือตู้ฟักความร้อนแบบแห้งสำหรับการฟักตัวของรีเอเจนต์ LAL วิธีจับตัวเป็นก้อนเจล
เหมาะสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายก่อนออกผลิตภัณฑ์
ดำเนินการทดสอบการทดสอบเอนโดท็อกซิน ซึ่งเป็นความไวของชุดทดสอบที่ได้มาตรฐานตามเกณฑ์ China Pharmacopoeia
บันทึก:รีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ที่ผลิตโดย Bioendo ทำมาจากไลซีนของเซลล์แอมโบไซต์ (เซลล์เม็ดเลือดขาว) จากแมงดาทะเล
แคตตาล็อก No. | ความไวแสง EU/มล | คำอธิบาย | เนื้อหาชุด |
G010030 | 0.03 | ชุดทดสอบเอนโดท็อกซิน Bioendo Gel Clot การทดสอบเดี่ยวในหลอดบรรจุ | การทดสอบ 50 ครั้งต่อแพ็ค |
G010060 | 0.06 | ||
G010125 | 0.125 | ||
G010250 | 0.25 | ||
G010500 | 0.5 |
ความไวของแอมโบไซต์ไลเซตแบบไลโอฟิไลซ์และประสิทธิภาพของเอนโดทอกซินมาตรฐานควบคุมได้รับการทดสอบเทียบกับเอนโดทอกซินมาตรฐานอ้างอิง USPชุดรีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate มาพร้อมกับคำแนะนำผลิตภัณฑ์ ใบรับรองการวิเคราะห์
เหตุใดจึงเลือกชุดทดสอบก้อนเจล G01 ที่เลือกมากที่สุด:
1. รีเอเจนต์ทดสอบที่ประหยัดที่สุดและใช้กันทั่วไปสำหรับการตรวจหาเอนโดทอกซิน
2. การทดสอบครั้งเดียวในหลอดบรรจุหนึ่งขั้นตอนช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน
3. หลอดแก้วทดสอบแบบเจลจับตัวเป็นก้อน ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องอ่านไมโครเพลทที่ซับซ้อน
4. ประหยัดหลอดปลอดสารเอนโดท็อกซินเมื่อใช้ซีรีย์ G01 เพื่อทดสอบเอนโดท็อกซินในขั้นตอนการทำงานของการทดสอบการทดสอบเอนโดท็อกซิน
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในการทดสอบเอนโดท็อกซิน:
น้ำสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย (BET) แนะนำ TRW02, TRW50 หรือ TRW100,
หลอดแก้วไร้สารเอนโดท็อกซิน (หลอดเจือจาง) แนะนำ T1310018 ทิปปลอดสารไพโรเจน แนะนำ PT25096 หรือ PT100096
ปิเปตเตอร์,แนะนำ PSB0220
ชั้นวางหลอดทดลอง,
เครื่องฟักไข่ (อ่างน้ำหรือตู้อบความร้อนแห้ง)
แนะนำตู้อบความร้อนแห้ง TAL-M2
เครื่องผสม Vortex แนะนำ VXH
ควบคุมเอนโดทอกซินมาตรฐาน CSE10A