เจลก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate การทดสอบเดี่ยวใน Ampoule GS44
เจลก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate การทดสอบเดี่ยวใน Ampoule (Glass Ampoule GS44)
การทดสอบครั้งเดียวของ Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ใน Ampoule เป็นวิธีการทดสอบเอนโดทอกซินประเภทหนึ่งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาและอุปกรณ์การแพทย์เพื่อตรวจจับการมีอยู่ของเอนโดทอกซินในตัวอย่างต่างๆ
ต่อไปนี้เป็นคุณลักษณะบางประการของการทดสอบเอนโดท็อกซินแบบทดสอบเดี่ยวนี้:
1. ความไว: การทดสอบครั้งเดียวของ Gel Clot LAL ในหลอดบรรจุมีความไวสูงและสามารถตรวจจับระดับเอนโดทอกซินต่ำถึง 0.03 EU/mL
2. ความจำเพาะ: การทดสอบมีความจำเพาะต่อเอนโดทอกซินสูง และไม่ทำปฏิกิริยาข้ามกับสารอื่นๆ ในตัวอย่าง
3. ความสะดวก: รูปแบบการทดสอบเดี่ยวของ Gel Clot LAL Single Test ในหลอดแอมพูลทำให้สะดวกและใช้งานง่าย เนื่องจากไม่จำเป็นต้องเตรียมรีเอเจนต์และเส้นโค้งมาตรฐาน
4. ความเสถียร: รีเอเจนต์ทดสอบรูปแบบไลโอฟิไลซ์ให้ความเสถียรที่ดีเยี่ยม ทำให้สามารถเก็บการทดสอบไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานโดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพการทำงาน
5. คุ้มค่า: รูปแบบการทดสอบเดี่ยวของ Gel Clot LAL Single Test ใน Ampoule มีความคุ้มทุนมากกว่าการทดสอบเอนโดทอกซินประเภทอื่นๆ เช่น การทดสอบ LAL ของโครโมเจนิกทางจลน์
การทดสอบครั้งเดียวด้วยเจลจับตัวเป็นก้อน LAL ในหลอดบรรจุเป็นวิธีที่เชื่อถือได้ ละเอียดอ่อน และสะดวกในการตรวจหาเอนโดทอกซินในตัวอย่างที่หลากหลาย ทำให้เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์
1. ข้อมูลผลิตภัณฑ์
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate การทดสอบครั้งเดียวในหลอดประกอบด้วย Amebocyte Lysate ที่จำเพาะต่อเอนโดท็อกซิน ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งเบต้ากลูแคนในสูตรและจะไม่ทำปฏิกิริยากับเบต้ากลูแคนสำหรับการทดสอบครั้งเดียวในหลอดแก้ว คุณสามารถเพิ่มตัวอย่างลงในหลอดแก้วได้โดยตรงซึ่งหมายความว่าคุณไม่จำเป็นต้องสร้างแอมโบไซต์ไลเซตขึ้นมาใหม่ในตอนแรก และคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะใช้การทดสอบจำนวนเท่าใดในแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงการสิ้นเปลืองจำเป็นต้องใช้หลอดปลอดสารเอนโดท็อกซินสำหรับการเจือจาง Lyophilized CSEการทำงานของการตรวจหาเอนโดทอกซินโดยใช้ Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test ในหลอดบรรจุเป็นไปตาม USP, EP
2. พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
การทดสอบก้อนเจลแบบเจลก้อนแก้วทดสอบเดี่ยว
ความไว: 0.03EU/มล., 0.06EU/มล., 0.125EU/มล., 0.25 EU/มล.
3.คุณสมบัติและการใช้งานของผลิตภัณฑ์
การตรวจหาเอนโดทอกซินในขั้นตอนเดียว
ไม่ต้องใช้เครื่องอ่านไมโครเพลทที่ซับซ้อน สามารถใช้ตู้ฟักทดสอบเอนโดทอกซินปกติหรืออ่างน้ำได้
เหมาะสำหรับการทดสอบเอนโดทอกซินของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายก่อนปล่อยผลิตภัณฑ์
ความไวของผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐานตามเกณฑ์เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกาและเกณฑ์เภสัชตำรับของจีน
บันทึก:
รีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ที่ผลิตโดย Bioendo ทำมาจากไลซีนของเซลล์แอมโบไซต์ (เซลล์เม็ดเลือดขาว) จากแมงดาทะเล
หมายเลขแค็ตตาล็อก | ความไวแสง EU/มล | คำอธิบาย | เนื้อหาชุด |
GS44010030 | 0.03 | ชุดทดสอบเอนโดท็อกซินของ Bioendo Gel Clot (การทดสอบเดี่ยวในหลอดบรรจุ 44 การทดสอบ/ชุด) | 44 เจลก้อน Lyophilized Amebocyte Lysate; 1 ซีเอสอี 10เอ; 5 น้ำสำหรับเดิมพัน 2 มล./ขวด |
GS44010060 | 0.06 | ||
GS44010125 | 0.125 | ||
GS44010250 | 0.25 | ||
GS44010500 | 0.5 |
สภาพสินค้า
ความไวของแอมโบไซต์ไลเซตแบบไลโอฟิไลซ์และประสิทธิภาพของเอนโดทอกซินมาตรฐานควบคุมได้รับการทดสอบเทียบกับเอนโดทอกซินมาตรฐานอ้างอิง USPชุดรีเอเจนต์ Lyophilized Amebocyte Lysate มาพร้อมกับคำแนะนำผลิตภัณฑ์, ใบรับรองการวิเคราะห์, MSDS
เหตุใดจึงเลือกชุดทดสอบก้อนเจล GS44 ที่เลือกมากที่สุด:
1. รีเอเจนต์ไลซีนที่ประหยัดที่สุดและใช้กันทั่วไปสำหรับการตรวจหาเอนโดทอกซิน
2. การทดสอบครั้งเดียวในขวดสำหรับหนึ่งขั้นตอนช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน เพื่อให้การทดสอบ LAL สะดวกที่สุด
3. การทดสอบก้อนเจล LAL การทดสอบครั้งเดียวไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องอ่านไมโครเพลทที่ซับซ้อน อ่างน้ำ หรือตู้ฟักความร้อนแบบแห้ง ดังการกำหนดค่าปกติในเอนโดทอกซินของการทดสอบ LAL
4. ประหยัดหลอดปลอดสารเอนโดท็อกซินเมื่อใช้ซีรีส์ GS44 เพื่อทำการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียในขั้นตอนการทดสอบเอนโดท็อกซิน
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในการทดสอบเอนโดท็อกซิน:
น้ำสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย (BET) แนะนำ TRW02, TRW50 หรือ TRW100
หลอดแก้วปลอดสารเอนโดท็อกซิน (หลอดเจือจาง) แนะนำ T1310018
ทิปปลอดสารไพโรเจน แนะนำ PT25096 หรือ PT100096
เครื่องปิเปต แนะนำ PSB0220
ชั้นวางหลอดทดลอง,
เครื่องฟักไข่ (อ่างน้ำ หรือ ตู้อบความร้อนแห้ง ) แนะนำตู้อบความร้อนแห้ง TAL-M2
เครื่องผสม Vortex แนะนำ VXH
ควบคุมเอนโดทอกซินมาตรฐาน CSE10A