ขวดท้าทายเอนโดท็อกซิน (ตัวบ่งชี้เอนโดท็อกซิน)

 ขวดท้าทายเอนโดท็อกซิน (ตัวบ่งชี้เอนโดท็อกซิน)

1. ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ที่ขวดท้าทายเอนโดท็อกซิน(ECV，ตัวบ่งชี้เอนโดท็อกซิน) ใช้ในการตรวจสอบวงจรดีไพโรเจเนชันของความร้อนแห้งวางขวด Endotoxic Challenge ไว้ในจุดที่เย็นของเตาอบความร้อนแบบแห้งหลังจากเสร็จสิ้นรอบ สามารถกำหนดบันทึกการลดลงของระดับเอนโดทอกซินได้โดยการเปรียบเทียบระดับเอนโดทอกซินในตัวระบุเอนโดทอกซินแบบอบกับที่ไม่อบขวด Endotoxic Challenge ได้รับการออกแบบมาเพื่อระบุปริมาณเอนโดทอกซินที่ลดลงอย่างน้อย 3 Log เมื่อทดสอบโดยใช้ชุดทดสอบเอนโดทอกซินของก้อนเจล ชุดทดสอบเอนโดทอกซินในการวัดความขุ่นของจลน์ หรือชุดทดสอบไลโอฟิไลซ์แอมโบไซต์ไลเซทที่เป็นโครโมเจนEndotoxic Challenge Vial มีระดับเอนโดท็อกซิน 1,000 ถึง 10,000EU ในขวดแก้วECV1250V และ ECV2500V ได้รับการปิดผนึกในขวดที่กำหนดค่าตัวหยุดทนความร้อนและฉลากทนความร้อน ซึ่งสามารถวางไว้ในเตาอบแบบใช้ความร้อนแห้งหรืออุโมงค์ความร้อนแบบแห้งโดยไม่ต้องถอดตัวหยุดและฝาปิด (ฝาปิด)

การตรวจสอบความถูกต้องของวงจรการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งเป็นไปตามข้อบังคับของ ANSI, AAMI, ISO, USP และ FDA เพื่อให้แน่ใจว่ารายการทั้งหมดที่จำเป็นต้องปลอดเชื้อหรือปราศจากสารพิษเอนโดท็อกซินสามารถฆ่าเชื้อได้อย่างสม่ำเสมอและเชื่อถือได้ เพื่อลดโอกาสที่จะเกิดหรือแพร่กระจายจุลินทรีย์ที่ติดเชื้อ หรือไพโรเจน

ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ การใช้ Bioendo ECV สามารถดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของสารเอนโดท็อกซินหรือการตรวจสอบความถูกต้องของสารปราศจากไพโรเจนได้ข้อมูลที่สำคัญกว่าคือ Bioendo ECV ไม่จำเป็นต้องถอดฝายาง (ฝาปิด) ในการทำงานทำความร้อน

2. พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ความแรง: 1,000 ถึง 10,000 EU ต่อขวด และ 2,000 ถึง 10,000 EU ในขวด

3. คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และการใช้งาน

ในขวดมีจุกปิดทนความร้อน(ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 360 องศาเซลเซียส)และฉลากทนความร้อน

ในขั้นตอนการอบหรืออบแห้ง ไม่จำเป็นต้องถอดฝาขวด ECV ออก

โดยไม่มีสารเพิ่มปริมาณ

ขวดท้าทายเอนโดท็อกซินในขั้นตอนการทำงาน รีเอเจนต์ไลซีนจะต้องตรงกับชุด ECV และไม่จำเป็นต้องถอดไฟออกในระหว่างขั้นตอนการอบ